一、进口医疗器械的收货单位的资质
1、CCC
2、医疗器械经营企业许可证
3、医疗器械注册证
4、医疗器械经营许可证;
5、营业执照(经营范围里有销售医疗器械许可);
6、医疗器械注册证;
7、进出口权(若没有可以找我公司代理美容仪器进口报关);
8、部分器械需要办理自动进口许可证【O证】;
9、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械,应当提供中国强制性认证证书。
二、进口医疗器械时需要提供的文件:
1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证和经营许可证;
2、属于含义药剂成分的的医疗器械,应当提供中国强制性认证证书(特殊物品审批单);
3、部分器械需要自动进口许可证(O证);
4、器械的照片、铭牌、器械技术参数、终用途、中文说明书等;
5、进口合同、箱单、invoice;
6、其他需要补充的材料。
三、医疗器械进口报关流程:
1、确认医疗器械的详细信息:品名,货值,图片,用途,尺寸,重量;
2、客户和国外签订合同,安排发货,将医疗器械发货单号给我公司,方便随时跟踪货物进展;
3、医疗器械到港前几天安排进口报检;
4、货物到港后安排换单、报关、交税、放行;
5、放行后由我司或者客户进行提货入库。
6、入库后预约当地海关官员进行验货;
7、验货合格,出证销售。
四、进口医疗器械报关报检的注意点:
1、 入境口岸的选择不同口岸对进境医疗器械的要求都有所不同,根据进口的企业资质和进口数量选择进口入境口岸。
2、 报关报检资料是否齐备准备好相对应的报关报检资料,避免因资料准备不足而提高滞留费和码头费。
3、 医疗器械进口税金预算税金。内部储备进口信息系统,能为您提供相关货物的进口审价、进口税率以及相关的监管条件,7*24H在线为您提供标准化的咨询。
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